近日,山东省脐血库-齐鲁干细胞顺利通过国际血液与生物治疗促进协会(AABB)的严格评审,成功获得认证!同时被AABB授予细胞起始物料(CSM)资质!这标志着山东省脐血库-齐鲁干细胞在细胞制备、储存、发放及细胞起始材料管理等核心运营体系再获世界级权威认可!成为中国内地首家同时拥有AABB及FACT两项权威认证的细胞机构!


这已不是山东省脐血库第一次接受国际顶级标准的检验。此前,山东省脐血库已获得FACT国际认证,成为内地首家也是唯一一家获得此认证的机构,此次AABB认证的通过,意味着我们在FACT之外,再添一项重量级国际资质,真正实现了FACT与AABB的双认证,也是中国内地首家同时拥有两项权威认证的细胞机构,充分彰显了山东省脐血库强劲的技术实力与严格的质控标准。

AABB是全球细胞治疗、输血及生物治疗领域最具权威性的国际认证机构之一。其标准体系涵盖细胞采集、处理、储存、发放及临床配送等全过程,拥有近80年行业积淀,其评审标准覆盖细胞资源全生命周期管理,对机构的设备设施、技术工艺、质量管控、人员资质、流程规范、风险防控等各个维度均有着极致严格的要求,是衡量全球细胞生物治疗机构专业能力、质量水平与安全性的核心标尺,通过这项认证,意味着获得国际行业对机构专业能力和服务安全性的全面认可。

评审现场

评审现场
作为国家卫健委批准设立的全国七大正规脐血库之一,山东省脐血库始终以顶级标准锚定高质量发展方向,深耕细胞科研与临床应用领域多年,构建了从脐带血采集、制备、检测、深低温储存到临床应用的全链条标准化服务体系。截至2026年8月,山东省脐血库累计储存脐带血超95万份,临床应用脐带血28000余例,占全国脐带血临床应用的50%以上,助力2万余名患者重获新生,临床应用成果与服务质量广受业界及患者认可。

此次 AABB 认证及 CSM 资质的落地,不仅验证现有脐带血业务的质量稳定性,同时拓展了临床级细胞起始材料供给能力,为细胞药物研发等上游产业需求提供了支撑。未来,山东省脐血库将继续严守国际最高质控标准,持续完善全流程质量管控体系,让细胞资源储存更安全、临床服务更有效,带动国内细胞行业向更加规范化、标准化、国际化的方向迈进,用顶尖技术和优质资源为生命护航,助力我国细胞治疗产业高质量发展!
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